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(一)保證中藥材質(zhì)量的對策 1.加強領(lǐng)導,優(yōu)勢整合,培育新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。首先要加強領(lǐng)導,形成中藥產(chǎn)業(yè)化的統一領(lǐng)導、統一協(xié)調、統一規劃、統一決策、統一實(shí)施的領(lǐng)導和工作機制,制定優(yōu)惠政策,創(chuàng )造優(yōu)良環(huán)境。其次要優(yōu)勢整合,集中有關(guān)院校中醫藥方面的科研人才,組建中醫藥研究院,體制新、機制和力量要活,致力于中醫藥基礎性與開(kāi)發(fā)性項目的系統研究,形成精品,創(chuàng )出名牌。成立由國內外專(zhuān)家組成的咨詢(xún)委員會(huì ),為中藥產(chǎn)業(yè)化、現代化提供科學(xué)決策依據,培養有關(guān)高素質(zhì)人才,將中藥現代化科技產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)和經(jīng)濟支柱之一,對優(yōu)質(zhì)無(wú)公害中藥材生產(chǎn)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā),給予特殊的優(yōu)惠政策。 2.努力探索建立中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新模式。在新形勢下應建立起一整套現代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新模式:以市場(chǎng)需求為導向,以生產(chǎn)適銷(xiāo)對路的品種為龍頭,以生產(chǎn)基地為基礎,以科技為依托,以經(jīng)濟效益為紐帶。采用“醫藥企業(yè)+基地+農戶(hù)”,“科技組織十基地+農戶(hù)”等多種形式,兼顧國家、集體、個(gè)人三者利益,把千家萬(wàn)戶(hù)的藥農和千變萬(wàn)化的市場(chǎng)結合起來(lái),逐步形成貿工科農一體化、產(chǎn)供銷(xiāo)一條龍的藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新格局,確保中藥材質(zhì)量。 ?。ǘ┩晟浦兴幉牡南嚓P(guān)標準與規范并大力推進(jìn)實(shí)施 中藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面加強中藥的質(zhì)量管理,制定嚴格統一的質(zhì)量控制標準和檢測方法。 1.大力推廣GAP,把好中草藥種植質(zhì)量關(guān)。藥材大多屬農產(chǎn)品,來(lái)源廣泛,受諸多因素影響,含量不一。所以,必須大力推廣GAP,重視從“第一車(chē)間”——原藥材生產(chǎn)抓起。 抓好藥材在原產(chǎn)地的采收、加工工作,制定科學(xué)合理的中藥材鑒別方法和收購標準規范,確保中藥材質(zhì)量穩定,解決中藥材、中成藥的農藥殘留及重金屬超標等問(wèn)題。搜集、匯總世界衛生組織及各國對植物藥重金屬、農殘標準提供給企業(yè)作以參考,調研國外標準對我中藥出口的影響,進(jìn)行對策分析研究。與國內有關(guān)部門(mén)機構共同促進(jìn)中藥材GAP,促進(jìn)建立健全中藥中的重金屬、農藥殘留的檢測評價(jià)機制。與國外政府及有關(guān)行業(yè)組織就中藥重金屬、農殘標準問(wèn)題交流。 2.嚴格執行GMP認證,提高中藥的生產(chǎn)管理水平。對中藥制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理應制定具體可操作性強的工藝技術(shù)參數、生產(chǎn)設備技術(shù)標準,并據此對其進(jìn)行技術(shù)監督、檢測。在中藥生產(chǎn)企業(yè)大力推進(jìn)實(shí)施國際通用的藥品生產(chǎn)企業(yè)管理生產(chǎn)和質(zhì)量的基本標準——GMP。 實(shí)施GMP是中國中藥打入國際市場(chǎng)的通行證。全面推行和實(shí)施GMP可以逐步使中藥制劑的生產(chǎn)、包裝、流通納入現代化、標準化、規范化管理。在質(zhì)量控制方面,可以加大力度對中藥指紋圖譜進(jìn)行研究,從而能有效控制中藥材、中成藥的質(zhì)量,制定與國際接軌的質(zhì)量標準。此外,在劑型開(kāi)發(fā)方面,突破中藥就是“丸散膏丹湯”的傳統中藥制作方法和觀(guān)念,將制藥工藝由原粉向提取精制方向發(fā)展,既要保留藥材的質(zhì)、氣、味,滿(mǎn)足中醫辨證論治、隨癥加減的需要,也要符合現代藥品使用的趨勢,還應具有高效、速效、微量化、多途徑給藥、便于儲藏攜帶、包裝規范精致等特點(diǎn)。 3.完善藥品包裝。藥品包裝和說(shuō)明書(shū)是藥品作為商品的組成部分,不容忽視。要確保包裝材料的環(huán)保標準,講究商標設計,避免與出口國的風(fēng)俗或法規發(fā)生沖突。注意規范中醫藥術(shù)語(yǔ),準確翻譯成英語(yǔ),標示貯存期和安全指示等。 4.提高綠色環(huán)保意識。實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展戰略21世紀是綠色的世紀,綠色生態(tài)是中藥發(fā)展的主旋律。盡快使中藥工業(yè)企業(yè)樹(shù)立綠色環(huán)保意識,這是生態(tài)文明對中藥產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展的具體要求。順應歷史潮流,鼓勵企業(yè)積極開(kāi)發(fā)綠色產(chǎn)品,參與諸如ISO9000和ISO14000系列國際標準的認證工作等,這已成為中藥全面進(jìn)入國際市場(chǎng)的必然選擇。 ?。ㄈ┙鉀Q出口注冊難題 商會(huì )開(kāi)展了藥品出口注冊工作,專(zhuān)門(mén)為企業(yè)提供咨詢(xún)、指導、代理聯(lián)系工作。建議在商會(huì )成立藥品出口注冊指導中心,匯總各國中藥出口注冊規定,整理成指南。并根據企業(yè)需要,提供具體產(chǎn)品的專(zhuān)門(mén)指導、代理聯(lián)系業(yè)務(wù),幫助企業(yè)突破注冊難關(guān)。